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    注射用帕米膦酸二钠

    【药品名称】

      通用名:注射用帕米膦酸二钠

      英文名:Pamidronate Disodium for Injection

      汉语拼音:Zhusheyong Pamilinsuan’ erna

    【适应症】

      恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

    【规格】

      (1)15mg(以C3H9NNa2O7P2计)    (2)30mg(以C3H9NNa2O7P2计)

    【药理毒理】

      帕米膦酸二钠,是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外,它与羟磷灰石晶体紧密结合并抑制这些晶体形成和溶解。在体内,它可与骨矿物质结合,对破骨细胞性骨吸收具在一定的抑制作用。帕米膦酸二钠能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外,与骨结合的双膦酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。

      高钙血症可导致细胞外液容量减少和肾小球过率(GFR)降低。本品可通过控制高钙血症,改善大多数病人的肾小球滤过率并降低其升高的血清肌酐水平。

    【药代动力学】

      以下数据主要来自国外文献报道。

      帕米膦酸二钠静脉注射后血浆浓度在滴注开始后迅速升高;在滴注结束时迅速下降。静脉滴注60毫克帕米膦酸二钠1小时后的血浆峰浓度约为10nmol/ml。肿瘤患者以45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束时血浓度为0.96μg/ml。

      血浆蛋白结合率相对较低(约54%)。当血钙浓度病理性升高时,帕米膦酸钠血浆蛋白结合率相应升高。

      动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。

      帕米膦酸二钠不经生物转化而被清除。静脉滴注72小时内,约20~55%帕米膦酸二钠以原形从尿中排出。保留在体内的药量百分比与给药剂量(范围15~180毫克)和滴注速度(范围1.25~60毫克/小时)无关。帕米膦酸二钠在尿中以两种方式清除,其表观半衰期分别为1.6和27小时,帕米膦酸二钠肾脏表观清除率约为54毫升/分钟。且与肌酐清除率呈明显相关趋势。

    【批准文号】

      (1)国药准字H20093151(15mg)  (2)国药准字H20093104(30mg)

    【说明书】

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